BIKAI Bio 1511 Pro 高效液相色谱系统用于小核酸药物的分析检测

小干扰RNA（siRNA）药物作为目前最具前景的治疗性药物之一，具有特异性强、靶点范围广、可持续起效等特点。siRNA通常是指长度为19~23个核苷酸序列的双链RNA，化学合成是获取siRNA最直接、可靠的方法。目前常用的液相色谱纯度及杂质分析方法包括反相离子对色谱法和离子交换色谱法。本文采用Bio 1511 Pro HPLC生物惰性系统，通过阴离子交换色谱法快速分离siRNA药物中的正负义链及其杂质。实验结果可靠，峰形及结果与某进口品牌生物惰性仪器一致。Bio 1511 Pro HPLC生物惰性系统可满足核酸药物对高效液相色谱惰性系统的要求，可应用于核酸药物纯度分析、杂质分析等。

色谱条件

图1 — siRNA正负义链及杂质样品的混合谱图—BIKAI 1511 Bio

表1 — siRNA正负义链及杂质样品的测定结果

图2 — siRNA正负义链及杂质样品的混合谱图——某品牌生物惰性仪器

BIKAI 1511 Bio 生物惰性液相色谱系统介绍

BIKAI 1511 Bio 生物惰性液相色谱系统采用生物惰性样品流路，具备耐腐蚀、抗吸附特性，可轻松适应生物样品及极端pH条件的分析应用，最大限度减少因金属吸附造成的损失。通过生物惰性材料降低蛋白吸附，能够更真实地还原样品峰面积，确保测试结果的准确性。

    优异的生物惰性

• 样品流路具有生物惰性

• PEEK、钛等生物相容性材料

• 轻松适用于生物样品及极端pH应用

• 最大限度减少因金属吸附造成的损失

• 更尖锐的色谱峰形，更真实的峰面积结果

• 更卓越的进样体验

• 接触式高效集成制冷系统，可快速降至设定温度（4℃～室温）

• 支持扩展至四倍样品盘，最高可容纳216位（54×4）或384位（96×4），实现高通量分析

• 优异的进样重复性，确保样品零损失